1. SECTEURS D'ACTIVITES

  • Produits cosmétiques
  • Compléments alimentaires

2. PRESTATIONS

  • Travail intellectuel: études scientifiques, bibliographiques et réglementaires (UE, USA, Canada, autres pays…)

  • Actions réglementaires:

    Produits Cosmétiques:
    Union Européenne (Directive 76/768/CEE):
    - Notifications aux autorités compétentes
    - Déclarations aux Centres Anti-Poisons
    - Construction du dossier d'informations sur le produit (Product Information File ou "PIF")
    - Délivrance de l'attestation de sécurité pour la santé humaine basée sur le profil toxicologique des ingrédients.
    - Tests toxicologiques effectués en collaboration avec des laboratoires spécialisés
    - Evaluation de l'efficacité d'un produit fini
    - Contrôle Qualité: analyses physicochimiques et microbiologiques (normes COLIPA & ISO 21xxx:2006)
    USA (21 CFR):
    - Enregistrement volontaire auprès de la "Food and Drug Administration" (FDA): "Voluntary Cosmetic Registration Program" (VCRP)
    - Contrôle de l'étiquetage, de l'emballage et de la composition
    - Produits cosmétiques "OTC" (Over The Counter): enregistrement obligatoire auprès de la FDA en collaboration avec des bureaux d'affaires réglementaires américains

Compléments Alimentaires (Nutraceutiques) :
Union Européenne (Directive 2002/46/CE):
- Construction et introduction des dossiers complets de notification auprès des autorités compétentes

  • Formation & Conseil en référentiels
    normatifs (GMP/BPF, BPPC, ISO, ...):
    - Organisation de séminaires
    - Audits Qualité GMP cosmétiques :
    ISO 22716.