1. SECTEURS D'ACTIVITES

  • Produits cosmétiques
  • Compléments alimentaires
  • Industrie chimique (substances/préparations
    dangereuses, biocides, …)

2. PRESTATIONS

  • Travail intellectuel: études scientifiques, bibliographiques et réglementaires (UE, USA, Canada, autres pays…)

  • Actions réglementaires:

    Produits Cosmétiques:
    Union Européenne (Directive 76/768/CEE):
    - Notifications
    - Déclarations aux Centres Anti-Poisons
    - Construction du dossier d'informations
    - Délivrance de l'attestation de sécurité pour la santé humaine basée sur le profil toxicologique des ingrédients. Si nécessaire, des tests toxicologiques sont effectués en collaboration avec le laboratoire BIO-HC (Bordeaux, France)
    - Evaluation de l'efficacité d'un produit fini
    - Contrôle Qualité: analyses physicochimiques et microbiologiques (normes COLIPA & ISO 21xxx:2006)
    USA (21CFR):
    - Enregistrement volontaire auprès de la "Food and Drug Administration" (FDA): "Voluntary Cosmetic Registration Programme" (VCRP)
    - Contrôle de l'étiquetage, de l'emballage et de la composition
    - Produits cosmétiques "OTC" (Over The Counter): enregistrement obligatoire auprès de la FDA en collaboration avec des bureaux d'affaires réglementaires américains

Compléments Alimentaires:
Union Européenne (Directive 2002/46/CE):
- Construction et introduction des dossiers complets de notification auprès des autorités compétentes

Industrie Chimique:
Union Européenne:
Substances & Préparations dangereuses
- Classification et étiquetage selon les Directives 92/32/CEE & 1999/45/CE
- Rédaction de fiches de données de sécurité (FDS) selon la Directive 2001/58/CE. Utilisation du logiciel "Lisam Systems"
- Préparation aux recommandations REACH
Biocides
- Construction et introduction des dossiers complets d'enregistrement auprès des autorités compétentes selon la Directive 98/8/EC
USA
- Classement et étiquetage des produits chimiques dangereux et rédaction de fiches de données de sécurité (MSDS) selon les formats 29CFR 1910.1200 (OSHA/ANSI) et GHS

  • Formation & Conseil en référentiels
    normatifs (GMP/BPF, BPPC, ISO):
    - Organisation de séminaires
    - Audits Qualité GMP cosmétiques :
    ISO/DIS 22716.